発生日:2026年5月28日
欧州連合(EU)は、ハンタウイルス感染症に使用できる承認済みの医薬品やワクチンがないなか、選択肢を模索する一環として、日本から寄贈されたファビピラビル1,400錠を受領した。欧州委員会が提供した情報によると、錠剤はフランス、スペイン、オランダに送られることになっていた。
ファビピラビルはハンタウイルス治療薬として承認されていなかった。欧州医薬品庁は、臨床試験または人道的使用制度を通じて検討する候補として、同薬が最も妥当だと判断していた。人道的使用により、重篤な疾患を抱える患者が未承認薬を利用できる場合があるが、錠剤を投与するかどうか、またどのように投与するかの判断は、各加盟国に委ねられていた。
寄贈品は富士フイルムファーマが提供し、日本当局と駐日欧州連合代表部が手配を支援した。欧州委員会は、感染発生以降、EU諸国との協議を続け、フランス、スペイン、オランダからの要請を受けて輸送を取り計らったとしている。
今回の割り当ては、この薬の一般的な使用承認ではなく、限定的かつ対象を絞った対応だった。フランス、スペイン、オランダは、人道的使用の規則に基づいて患者の治療に錠剤を使うか、臨床研究に組み入れるかを選択できた。入手可能な資料は、ファビピラビルにハンタウイルス感染症を治癒する効果が実証されたとはしておらず、同製品が実験段階にあるという位置付けは、この配備において引き続き中心的な要素だった。
危機管理担当の欧州委員、ハジャ・ラビブ氏は、連帯と迅速な行動は命を救うと述べた。寄贈された供給分と並行して、欧州委員会は、その後数週間に追加の感染者が確認された場合に、より多くの投与分を確保することを目的とした緊急調達手続きを開始した。この措置は、当局がさらなる需要の可能性に備えつつ、治療の判断を各国当局に委ねていたことを示している。
今回の対応は、ハンタウイルスに利用できる医療手段が限られていることも浮き彫りにした。提供された資料では、承認済みの治療薬もワクチンも確認されておらず、当局は通常の処方ではなく、管理された利用または例外的な利用のために選定された候補薬に頼った。したがって、この錠剤は確立された標準治療ではなく、当局が評価できる潜在的な介入手段を提供するものだった。
最初の発送先は、支援を要請した3カ国だけだった。欧州委員会は加盟国、日本、寄贈企業との調整を担い、薬の実際の使用については各国政府が責任を保持した。緊急調達は、最初の1,400錠の寄贈とは別に進められていた。
対応を拡大するかどうかは、さらなる感染が発生するか、また医薬品を受け取る各国がどのような判断を下すかに左右されると見込まれていた。当面の対応として、EUの措置は、国際的な寄贈、影響を受けた加盟国への配布、追加供給を確保するための準備を組み合わせたものだった。



