ブラジル、重篤な有害事象を受け1回接種型デング熱ワクチンを一時停止

ザ・ストレーツ・タイムズに掲載されたAFPの報道によると、ブラジルは、接種を受けた人のうち2人の死亡と、ほかに1件の重篤事例が確認されたことを受け、歴史上の出来事の日付である2026年6月8日、1回接種型デング熱ワクチンの投与を一時停止した。

アレシャンドレ・パジーリャ保健相は、このワクチンが3件の重篤な転帰を引き起こしたと結論付けるには、当局には十分な証拠がないと述べた。同相は、これらの事例を、調査中の予防的な一時停止を正当化する安全上の警告だと説明した。

このワクチンはブラジルの公的機関が開発し、同国の保健当局が11月に承認していた。高熱、頭痛、筋肉痛、吐き気、発疹を引き起こす可能性がある、蚊が媒介するウイルス性疾患のデング熱に対する、世界初の1回接種型ワクチンと説明されている。まれに、デング熱は死に至ることがある。

2026年1月から5月までに、50万1,000人を超える人々がこのワクチンの接種を受けた。保健省によると、接種者の3,703人、率にして0.7％に、デング熱に似た症状が現れた。42人に、より重い反応が出たと報告された一方、当局は詳しい調査の対象として3件の重篤事例を挙げた。死亡した58歳の男性と48歳の女性、および集中治療室に収容された後に退院した38歳の女性である。

パジーリャ氏によると、調査対象となっている影響は、ブラジルの14州で1万6,000人を超えるボランティアが参加した試験では現れていなかった。この説明によると、これらの試験では、最重症型のデング熱に対して91.6％の有効率が記録された。

今回の停止により、予防接種キャンペーンがいつ、あるいはどのような条件で再開され得るのかは、未解決のままとなっている。AFPは、ワクチンを再導入できるようになるまでに、どのような証拠や規制上の手続きが必要になるのかについて、保健相は明示しなかったと報じた。

この展開が重要なのは、1回接種の製剤であれば、複数回の受診が必要な製品よりもデング熱の予防接種キャンペーンを実施しやすくなる可能性があるためだ。報道によると、世界保健機関（WHO）は、3カ月間隔で2回接種する別のデング熱ワクチンとしてTAK-003を挙げている。

デング熱はブラジルで重大な公衆衛生上の問題となってきた。同国では2024年に6,000人を超えるデング熱による死亡が記録され、これは同年に世界で報告された死者のほぼ半数に当たったが、2025年には状況が著しく改善した。

保健省の措置は、予防接種が死亡例や集中治療例を引き起こしたと立証するものではない。むしろ当局は、すでに50万人を超える人々に接種が行われた展開の中で、まれではあるが重篤な報告が浮上したことを受けた、一時的な予防措置と位置付けた。ブラジルの安全性調査による今後の知見は、この1回接種型製品への信頼を回復できるかどうか、そして期待される運用上の利点を将来のデング熱対策に活用できるかどうかを左右する重要な要素となる。